【中玻網(wǎng)】隨著新冠病 毒疫苗接種工作展開(kāi)，關(guān)于疫苗玻璃瓶產(chǎn)能等話題引發(fā)關(guān)注。有消息稱，疫苗瓶世界“告急”，中國(guó)中硼硅玻璃更是面臨“卡脖子”的問(wèn)題。

　　那么，中硼硅玻璃為何成為瓶頸？我國(guó)中硼硅玻璃制造能力如何？產(chǎn)能能否跟得上激增的需求？......

　　疫苗瓶背后的重要材料

　　藥品的質(zhì)量離不開(kāi)與藥品直接接觸的包裝材料。為避免容器與疫苗相互作用，疫苗瓶材料的選用就有很大的學(xué)問(wèn)。中硼硅玻璃——這個(gè)疫苗瓶背后的重要材料，漸漸走進(jìn)人們視野。

　　中國(guó)工程院院士彭壽表示，新冠疫情暴發(fā)初期，新冠肺炎疫苗的研發(fā)和疫苗瓶供應(yīng)問(wèn)題成為輿論關(guān)注的熱點(diǎn)。但沒(méi)有玻璃管就沒(méi)有疫苗瓶，在世界供需關(guān)系緊張的情況下，國(guó)內(nèi)疫苗瓶玻璃管的穩(wěn)定生產(chǎn)、持續(xù)供給，已成為影響國(guó)家安全的戰(zhàn)略性物資。

　　中國(guó)生化制藥工業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)胡文言說(shuō)，我國(guó)的疫苗瓶大致分為西林瓶和預(yù)灌封兩種，前者需要用注射器抽取，后者是由玻璃瓶、藥物推桿等組合，可實(shí)現(xiàn)直接注射，二者均采用中硼硅玻璃。

　　“瓶身耐水性越強(qiáng)、性能越穩(wěn)定，瓶?jī)?nèi)的疫苗質(zhì)量也就越可靠?！眹?guó)投創(chuàng)合基 金投資部副總裁李鍵說(shuō)，中硼硅玻璃就因其耐酸堿侵蝕，有較強(qiáng)的抗冷熱沖擊性，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，是市場(chǎng)上主流的疫苗瓶材料。

　　中硼硅玻璃制造過(guò)程并不簡(jiǎn)單，不僅面臨著難成型等問(wèn)題，管制工藝的拉管環(huán)節(jié)，也一度成為制造難點(diǎn)。

　　但難并不代表著不能做。

　　中硼硅玻璃為何成為瓶頸

　　事實(shí)上，早在疫苗上市前，就有人關(guān)心裝疫苗玻璃瓶的供應(yīng)問(wèn)題。

　　2020年7月，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感 染科主任張文宏曾公開(kāi)表示“裝疫苗的玻璃瓶的產(chǎn)量比疫苗還困難”，因?yàn)椤安Ａ渴紫纫凶銐虻牟ＡВ€要有足夠的廠家”。此前美國(guó)微軟創(chuàng)始人比爾·蓋茨也提醒稱，“連疫苗瓶、灌封設(shè)備，世界都沒(méi)有足夠的儲(chǔ)備”。

　　目前，醫(yī)用玻璃瓶所用的材質(zhì)主要為鈉鈣玻璃和硼硅玻璃兩種，而中硼硅玻璃是國(guó)際公認(rèn)的安全藥品包裝材料，不僅可充分保障藥品的安全穩(wěn)定，還可防止藥品與低等級(jí)包裝發(fā)生不良反應(yīng)而危害人體健康，也是國(guó)際幾大制藥公司主要選擇。

　　我國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的醫(yī)用玻璃是以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主。早在2011年，我國(guó)有關(guān)部門(mén)就曾加大中硼硅玻璃替換工作力度，以減少藥用玻璃瓶包裝缺陷、加強(qiáng)一致性評(píng)價(jià)。但在當(dāng)時(shí)，成本高、加工難度大等都是阻力。

　　中國(guó)建材集團(tuán)旗下藥用玻璃制品企業(yè)凱盛君恒副總工程師戴季初在近日的一次采訪中介紹，中硼硅玻璃管的制造有許多技術(shù)難點(diǎn)要攻克，比如淬火溫度高、助溶劑少，導(dǎo)致原材料不易融化；再比如生產(chǎn)工藝不到位、熔化時(shí)缺少鉑金會(huì)導(dǎo)致玻管出現(xiàn)條紋、節(jié)瘤等缺陷。

　　在國(guó)際市場(chǎng)上，中硼硅玻璃管的主要生產(chǎn)商包括德國(guó)肖特、美國(guó)康寧等企業(yè)。

　　其中，德國(guó)肖特集團(tuán)等企業(yè)生產(chǎn)中硼硅玻管起步較早，在工藝技法、裝備等方面的積淀非常悠久，玻管質(zhì)量為國(guó)際所公認(rèn)。

　　該公司疫苗瓶具有三大優(yōu)勢(shì)。一是高耐溫性，在高達(dá)500℃和低于-72℃的溫度下具有很高耐溫性；二是高穩(wěn)定性，隨著時(shí)間推移，藥物與包裝材料可能會(huì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，從而影響藥物功效，而肖特的配方設(shè)計(jì)可以很好地提升玻璃穩(wěn)定性；三是經(jīng)過(guò)上百年的檢驗(yàn)，肖特疫苗瓶還可以防止有害物質(zhì)污染。

　　肖特公司因此獨(dú)自占據(jù)了世界約一半的市場(chǎng)份額。該公司發(fā)言人薩爾瓦多·魯吉耶羅不久前對(duì)德國(guó)電視一臺(tái)表示，已有100多家疫苗研究機(jī)構(gòu)向其預(yù)訂疫苗瓶。這意味著，世界每4個(gè)新冠疫苗項(xiàng)目就有3個(gè)使用了肖特中硼硅藥用玻璃瓶，其中也包括中國(guó)機(jī)構(gòu)。

　　肖特集團(tuán)董事會(huì)主席弗蘭克·海因里希特在接受德媒采訪時(shí)表示，“不會(huì)有任何交付瓶頸?！睋?jù)他介紹，僅僅肖特公司已經(jīng)在德國(guó)、匈牙利等世界10多家工廠提升產(chǎn)能，一年可生產(chǎn)20億支疫苗瓶。

　　科技自立自強(qiáng)·中國(guó)疫苗用上中國(guó)制造高 端疫苗瓶

　　“全世界生產(chǎn)中硼硅玻璃的企業(yè)為數(shù)不多，但中國(guó)企業(yè)位列其中?！焙难哉f(shuō)，和肖特、康寧等老牌藥用玻璃企業(yè)相比，中國(guó)企業(yè)雖然進(jìn)入相對(duì)晚，但也掌握了相關(guān)技術(shù)。

　　記者了解到，從早期的鈉鈣玻璃、低硼硅玻璃到中硼硅玻璃，我國(guó)藥用玻璃產(chǎn)業(yè)不斷升級(jí)。前不久，我國(guó)成功開(kāi)發(fā)出新冠疫苗和疫苗玻璃瓶，作為疫苗玻璃瓶的核心原材料，我國(guó)在中硼硅玻璃管方面也取得了“零”的飛躍。

　　在彭壽院士的帶領(lǐng)下，凱盛科技集團(tuán)依托中建材蚌埠玻璃工業(yè)設(shè)計(jì)研究院的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，經(jīng)過(guò)5年技術(shù)攻關(guān)、實(shí)施200余項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)新、進(jìn)行1000多次技術(shù)試驗(yàn)，成功攻克高品質(zhì)熔化、高精度成形等核心難題，研制出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的成套核心技術(shù)裝備，成功生產(chǎn)出中國(guó)首支高品質(zhì)中硼硅藥用玻璃管，打破了國(guó)外壟斷，成為國(guó)內(nèi)采用國(guó)際先進(jìn)“全氧燃燒”熔化技術(shù)和丹納法成型工藝實(shí)現(xiàn)中硼硅藥用玻璃管量產(chǎn)的企業(yè)，實(shí)現(xiàn)了我國(guó)中硼硅藥用玻璃產(chǎn)業(yè)的固鏈補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈。

　　在去年新冠肺炎疫情發(fā)生后，凱盛科技集團(tuán)為我國(guó)疫苗研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)免費(fèi)提供1000萬(wàn)只疫苗玻璃瓶，在疫情防控斗爭(zhēng)作出了貢獻(xiàn)，為人民生命安全和身體健康提供了保障。

　　此外，在實(shí)現(xiàn)中硼硅玻璃生產(chǎn)基礎(chǔ)上，去年9月，凱盛科技集團(tuán)藥玻項(xiàng)目二號(hào)窯爐成功點(diǎn)火，為高標(biāo)準(zhǔn)完成擴(kuò)產(chǎn)增量打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，投產(chǎn)后中硼硅玻璃管產(chǎn)能超10000噸，可有效緩解疫苗玻璃瓶短缺難題。

　　目前，有不少國(guó)內(nèi)企業(yè)發(fā)力中硼硅玻璃制造，如日前旗濱集團(tuán)表示，公司中性硼硅藥用玻璃項(xiàng)目一期1窯2線日熔化量25噸生產(chǎn)線已進(jìn)入設(shè)備安裝階段。

　　國(guó)內(nèi)不少企業(yè)在中硼硅玻璃領(lǐng)域耕耘，并向全產(chǎn)業(yè)鏈滲透。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)目前有23家經(jīng)營(yíng)范圍含“中硼硅、中性硼硅”，且狀態(tài)為在業(yè)、存續(xù)、遷入、遷出的中硼硅相關(guān)企業(yè)，約有一半成立于3年之內(nèi)。有超2500家經(jīng)營(yíng)范圍含“藥品包裝材料和容器、玻璃生產(chǎn)設(shè)備、玻璃包裝容器”，且狀態(tài)為在業(yè)、存續(xù)、遷入、遷出的企業(yè)。

　　中硼硅玻璃的中國(guó)制造之路越走越寬。

　　中國(guó)疫苗瓶產(chǎn)能能否跟上激增需求

　　圣諾菲巴斯德疫苗中國(guó)區(qū)一位負(fù)責(zé)人曾算了一筆賬：當(dāng)今世界大約有75億人，在世界形成 人群免疫大概需要70%的人群、即52億人接種疫苗，大部分疫苗需要注射兩針甚至三針，這意味著至少需要100億劑新冠疫苗，而此前世界所有的疫苗產(chǎn)能也只有30多億。

　　“這意味著在保障其他疫苗供應(yīng)的同時(shí)，新冠疫苗的產(chǎn)能需要在現(xiàn)有所有疫苗產(chǎn)能基礎(chǔ)上翻三倍，這對(duì)疫苗的生產(chǎn)、冷鏈運(yùn)輸、接種都帶來(lái)了很大的壓力。”

　　根據(jù)太平洋醫(yī)藥5月10日發(fā)布的報(bào)告，若按新冠疫苗達(dá)到70%的滲透率，按每人注射3次計(jì)算，則世界新冠肺炎疫苗瓶需求量將高達(dá)159.47億支。

　　中國(guó)的疫苗瓶產(chǎn)能能否跟得上如此激增的需求？

　　對(duì)于這一問(wèn)題，中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)此前曾明確表示，中國(guó)具備優(yōu)質(zhì)疫苗瓶生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，年產(chǎn)量至少可達(dá)80億支以上，能夠滿足新冠疫苗生產(chǎn)需求。

　　該協(xié)會(huì)介紹，目前，我國(guó)有相關(guān)包裝生產(chǎn)企業(yè)60余家，其中疫苗用管制注射劑瓶生產(chǎn)企業(yè)主要有寧波正力、雙峰格林斯海姆等，預(yù)灌封注射器生產(chǎn)企業(yè)主要有山東威高、寧波正力、山東藥玻、BD等。

　　“按照上述企業(yè)的生產(chǎn)能力，經(jīng)初步估算，我國(guó)疫苗瓶年產(chǎn)量至少可達(dá)80億支?！?/p>

　　該協(xié)會(huì)稱，根據(jù)世界新冠疫苗研發(fā)進(jìn)度，疫苗瓶生產(chǎn)企業(yè)目前擁有充足的準(zhǔn)備時(shí)間和產(chǎn)能基礎(chǔ)，只要新冠疫苗研發(fā)成功，確定了包裝產(chǎn)品的形式和規(guī)格型號(hào)，疫苗瓶生產(chǎn)企業(yè)可以迅速釋放產(chǎn)能，持續(xù)有序地滿足市場(chǎng)需求。

　　此外，中國(guó)多家疫苗瓶生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)與新冠疫苗研發(fā)單位進(jìn)行對(duì)接，提前了解疫苗瓶生產(chǎn)需求，做好原料儲(chǔ)備，根據(jù)疫苗研發(fā)進(jìn)度安排生產(chǎn)，保障疫苗生產(chǎn)需求。

　　做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)還需持之以恒

　　中硼硅玻璃可以中國(guó)制造，但中國(guó)企業(yè)的路還要越走越實(shí)、越走越廣。做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)，需要多方合力，持之以恒。

　　市場(chǎng)，是其中關(guān)鍵一環(huán)。

　　“國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品出來(lái)較晚，品牌認(rèn)知度有個(gè)過(guò)程?！敝袊?guó)生化制藥工業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)胡文言說(shuō)，藥品的特殊性也讓更換包裝程序較為復(fù)雜，比如要經(jīng)過(guò)大量復(fù)雜試驗(yàn)，這都需要一個(gè)過(guò)程。

　　國(guó)投創(chuàng)合基 金投資部副總裁李鍵認(rèn)為，一方面，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)，另一方面，疫苗需求提升和一系列新藥推出，這勢(shì)必將推動(dòng)藥品包裝材料升級(jí)；一致性評(píng)價(jià)等政策也將推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥包裝與國(guó)際接軌，不斷開(kāi)拓的市場(chǎng)將為國(guó)內(nèi)企業(yè)帶來(lái)機(jī)遇。

　　做市場(chǎng)同時(shí)，加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新，加大力度提升產(chǎn)品品質(zhì)，不斷完善產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈也很關(guān)鍵。

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，中硼硅玻璃投入大、精度要求很高，制造出一個(gè)高品質(zhì)的玻璃管，不僅需要過(guò)硬的材料技術(shù)，還要有精良的生產(chǎn)裝備、品控體系等等，是對(duì)企業(yè)綜合制造能力的考量。企業(yè)要有耐心、有恒心，持之以恒向關(guān)鍵領(lǐng)域飛躍。

　　專 家認(rèn)為，中硼硅玻璃逐步替代低硼硅玻璃是大勢(shì)所趨，國(guó)內(nèi)企業(yè)將迎來(lái)機(jī)遇。持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新、不斷提升工藝流程嚴(yán)謹(jǐn)性等，中國(guó)的中硼硅玻璃產(chǎn)業(yè)將加快邁向高質(zhì)量。