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藥包材氧氣透過率指標(biāo)檢測(cè)方法以及儀器介紹

2022/5/11 16:52:33 來源:

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藥包材即藥品包裝材料,主要作用是防潮防氧化,能夠有效保證藥品在運(yùn)輸、存放過程中的不受損失。氧氣是影響藥品質(zhì)量安全的一個(gè)重要因素,為了防止氧氣對(duì)藥品的影響,藥用塑料瓶應(yīng)具有很好的阻氧性能,以確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

氧氣透過率主要是指藥包材對(duì)氧氣的阻隔作用,阻氧性能的好壞直接影響了藥品在貨架期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量,也是分析貨架期的重要因素。通過該項(xiàng)檢測(cè)能解決因氧氣敏感而產(chǎn)生的藥品氧化變質(zhì)問題。

賽成儀器GPT-203壓差法氧氣透過率測(cè)試儀儀器采用壓差法測(cè)試原理,可同時(shí)測(cè)定試樣的氣體透過量和氣體透過系數(shù);三個(gè)測(cè)試腔完全單獨(dú)測(cè)試;測(cè)試量程可根據(jù)需要進(jìn)行擴(kuò)展,滿足大透過率測(cè)試的要求;系統(tǒng)采用電子智能控制,整個(gè)試驗(yàn)過程自動(dòng)完成;提供標(biāo)準(zhǔn)膜進(jìn)行快速校準(zhǔn),保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性;專門的計(jì)算機(jī)通信軟件,可進(jìn)行試驗(yàn)的實(shí)時(shí)顯示及數(shù)據(jù)的分析處理 、數(shù)據(jù)保存。

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檢測(cè)方法

將預(yù)先處理好的試樣放置在上下測(cè)試腔之間,夾緊。首先對(duì)低壓腔(下腔)進(jìn)行真空處理,然后對(duì)整個(gè)系統(tǒng)抽真空;當(dāng)達(dá)到規(guī)定的真空度后,關(guān)閉測(cè)試下腔,向高壓腔(上腔)充入一定壓力的試驗(yàn)氣體,并保證在試樣兩側(cè)形成一個(gè)恒定的壓差(可調(diào));這樣氣體會(huì)在壓差梯度的作用下,由高壓側(cè)向低壓側(cè)滲透,通過對(duì)低壓側(cè)內(nèi)壓強(qiáng)的監(jiān)測(cè)處理,從而得出所測(cè)試樣的各項(xiàng)阻隔性參數(shù)。

技術(shù)指標(biāo)

測(cè)試范圍:0.1 ~ 10,000 cm3/m2·24h·0.1MPa(常規(guī))上限不小于60,000 cm3/m2·24h·0.1MPa(擴(kuò)展體積)

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