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如何選藥包材阻隔性能檢測儀器

2022/5/20 15:58:44 來源:

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包裝的阻隔性能主要是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能檢測包括對氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能檢測兩類。這兩點是藥品貨架期質(zhì)量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考。通過對該項目的檢測能夠分析解決由于對氧氣、水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮發(fā)霉等質(zhì)量問題。尤其藥包材標(biāo)準(zhǔn)寫進中國藥典是要引起藥企的注意和重視,對藥包材這塊的檢測工作要更加的深入。藥包材作為藥品必不可少的部分,建立的藥包材質(zhì)量管理體系應(yīng)與原料和藥用輔料同樣重視并不斷完善。

經(jīng)驗證,中國藥典藥包材這塊標(biāo)準(zhǔn)來源是參照了中國藥包材標(biāo)準(zhǔn),所以藥企或藥包材生產(chǎn)廠家所需的藥包材標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法依然可以參照國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)和原來比較早發(fā)布的《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編》。那藥廠或藥品包裝廠如何選擇合適的檢測儀儀器那?今天小編就帶大家來看看。

阻隔性能是指對氣體、液體等滲透物的阻隔作用,主要分為透氣和透濕兩種檢測。

1、透濕類

藥包材的透濕性能檢測主要是用透濕儀,別名透濕性測試儀、水蒸氣透過率測試儀、透水汽實驗儀、水蒸氣透過率測試系統(tǒng)。它的主要測試方法為稱重法透濕儀、紅外檢測法透濕儀等。

稱重法原理是在一定的溫度下,使試樣的兩側(cè)形成一特定的濕度差,水蒸氣透過透濕杯中的試樣進入干燥的一側(cè),通過測定透濕杯重量隨時間的變化量,從而求出試樣的水蒸氣透過率等參數(shù)。

紅外檢測法原理是將待測試樣裝夾在恒溫的干、濕腔之間,試樣兩側(cè)存在一定的濕度差,由于濕度梯度的存在,水蒸氣會從高濕腔向低濕腔擴散,在低濕腔,水蒸氣被載氣攜帶至紅外傳感器,進入傳感器時會產(chǎn)生同比例的電信號,通過對傳感器電信號的分析計算,從而得到試樣的水蒸氣透過率和透濕系數(shù)。

濟南賽成儀器研發(fā)生產(chǎn)的水蒸氣透過率測試儀,適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、片狀材料及塑料、橡膠、紙質(zhì)等材料的瓶、袋等包裝容器的水蒸氣透過率的測定。

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